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Calidad, medioambiente y alimentación Calidad

Cod. ISO22716

Curso de ISO 22716 y BPF: buenas prácticas de fabricación de cosméticos

Perfil: Dirección, Técnico/Operario

Nivel: Avanzado

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La industria cosmética está sometida a una regulación cada vez más exigente. Cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) no es solo una obligación legal: es una garantía de seguridad para el consumidor y un elemento clave de competitividad para cualquier empresa del sector.

La norma ISO 22716 establece las directrices internacionales que deben seguir las empresas fabricantes de cosméticos para asegurar que sus productos se producen, controlan, almacenan y distribuyen en condiciones que garantizan su calidad e inocuidad. Su correcta aplicación abarca desde las instalaciones y los equipos hasta la gestión documental, pasando por el control de materias primas, los procesos de fabricación y los mecanismos de respuesta ante desviaciones o reclamaciones.

Con este curso aprenderás a interpretar y aplicar los requisitos de la ISO 22716 en el contexto real de una empresa cosmética, recorriendo todos los elementos del sistema de calidad: el factor humano, la infraestructura, las operaciones de producción y envasado, el control de calidad en laboratorio y los sistemas de mejora continua y auditoría interna.

Una formación práctica y completa para quienes quieren dominar las BPF cosméticas de principio a fin.

  • Dirigido a

    Este curso está dirigido a profesionales que trabajan o desean trabajar en el sector cosmético, ya sea en fabricación, control de calidad, aseguramiento de la calidad, logística o gestión de operaciones. 

    También resulta de interés para técnicos de laboratorio, responsables de producción y cualquier persona vinculada a empresas que deban cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) según la norma ISO 22716.

    Asimismo, es adecuado para consultores, auditores y profesionales de otros sectores industriales que deseen ampliar sus conocimientos en materia de calidad y normativa cosmética.

  • Competencias a adquirir

    Aplicar las Buenas Prácticas de Fabricación de productos cosméticos conforme a los requisitos de la norma ISO 22716, gestionando de forma integrada los procesos productivos, el control de calidad y la documentación asociada.

  • Requisitos

    No se requieren conocimientos previos específicos sobre la norma ISO 22716. 

    Es recomendable disponer de nociones básicas sobre procesos industriales o gestión de calidad, aunque no son imprescindibles. El curso está diseñado para que cualquier persona con interés en el sector cosmético pueda seguirlo sin dificultad. 

  1. Introducción a las BPF y la Norma ISO 22716

    • El sector cosmético y su marco regulatorio
    • La norma ISO 22716: origen, alcance y estructura
    • Principios fundamentales de las BPF
    • Resumen
  2. El Factor Humano: Personal y Organización

    • Estructura organizativa y responsabilidades
    • Higiene y comportamiento del personal
    • Formación y cualificación del personal
    • Resumen
  3. Instalaciones y Entornos de Fabricación

    • Requisitos generales de diseño y construcción
    • Zonificación y flujos en planta
    • Condiciones ambientales y servicios auxiliares
    • Resumen
  4. Equipos, Maquinaria e Instrumentación

    • Selección y diseño de equipos
    • Calificación de equipos
    • Mantenimiento, limpieza y calibración
    • Resumen
  5. Materias Primas y Material de Acondicionamiento

    • Gestión de proveedores
    • Recepción, identificación y almacenamiento
    • Liberación y rechazo de materiales
    • Resumen
  6. Operaciones de Fabricación y Producción

    • Planificación y preparación de la fabricación
    • Control del proceso de fabricación
    • Prevención de la contaminación y la confusión
    • Resumen
  7. Envasado y Acondicionamiento Final

    • Planificación y verificación previa al envasado
    • Control del proceso de envasado
    • Requisitos de trazabilidad del producto envasado
    • Resumen
  8. Productos Acabados: Liberación y Distribución

    • Control y análisis del producto acabado
    • Proceso de liberación de lote
    • Almacenamiento y distribución
    • Resumen
  9. Control de Calidad y Laboratorio

    • Organización y gestión del laboratorio de control
    • Métodos analíticos y muestreo
    • Gestión de resultados fuera de especificación (OOS)
    • Resumen
  10. Gestión de No Conformidades y Desviaciones de Proceso

    • Identificación y clasificación de no conformidades
    • Investigación y análisis de causa raíz
    • Acciones correctoras y preventivas (CAPA)
    • Resumen
  11. Reclamaciones, Retiradas de Producto y Subcontratación

    • Gestión de reclamaciones de clientes y consumidores
    • Procedimientos de retirada de producto
    • Subcontratación de operaciones
    • Resumen
  12. Documentación, Trazabilidad y Mejora Continua

    • Sistema documental BPF
    • Trazabilidad y gestión de registros
    • Auditoría interna y mejora continua
    • Resumen

Este curso cumple con los requisitos establecidos por FUNDAE para la bonificación de Formación Programada.

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ISO 22716 y BPF: buenas prácticas de fabricación de cosméticos

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