El marcado CE es un requisito legal fundamental para aquellos productos regulados por la legislación comunitaria que desean comercializarse en el Espacio Económico Europeo (EEE). Constituye la declaración formal del fabricante de que su producto cumple la normativa de la UE que le es aplicable. Sin embargo, su naturaleza, alcance y requisitos formales son comúnmente objeto de confusión en el ámbito profesional.
El marcado CE no es un distintivo de calidad, ni implica la verificación de un organismo externo. Es una marca legal obligatoria que garantiza que el producto cumple toda la legislación armonizada de la UE relevante al producto específico. Aplica exclusivamente a determinadas categorías de productos sujetas a directivas o reglamentos CE (por ejemplo: juguetes, equipos eléctricos, equipos de protección individual, maquinaria, equipos radioeléctricos, entre otros).
Los textos legislativos más relevantes que establecen el régimen general del marcado CE son:

Un marcado CE que no cumple estrictamente los requisitos puede suponer la retirada inmediata del producto del mercado o la prohibición de su comercialización en la UE.
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