Curso de Cultivo y producción de cannabis medicinal

Domina el cultivo y la producción de cannabis medicinal con criterios de calidad y uso farmacéutico. Especialízate y mejora tu perfil profesional.

Cultivo y producción de cannabis medicinal
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El cannabis para uso medicinal representa un sector emergente que está generando nuevas oportunidades para agricultores, propietarios de explotaciones, productores, empresas farmacéuticas y profesionales sanitarios. Sin embargo, su incorporación al mercado farmacéutico exige conocer y cumplir requisitos específicos de autorización, calidad, seguridad y trazabilidad.

La evolución reciente de la regulación en España, especialmente tras la aprobación del Real Decreto 903/2025, de 7 de octubre, configura un nuevo escenario para los preparados estandarizados de cannabis y su utilización en la elaboración de fórmulas magistrales tipificadas.

Este curso ofrece una visión práctica de toda la cadena, desde el cultivo hasta el paciente. Se abordarán las autorizaciones necesarias, las Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección (GACP), los requisitos para convertirse en proveedor de la industria farmacéutica y la transición hacia las Normas de Correcta Fabricación (GMP). Además, se estudiarán los principales requisitos de fabricación, control de calidad y trazabilidad de los preparados de cannabis, así como su utilización en la elaboración de fórmulas magistrales en los servicios de farmacia hospitalaria.

El objetivo es que el alumno comprenda qué requisitos debe cumplir en cada etapa para desarrollar su actividad dentro de la cadena farmacéutica del cannabis medicinal.

  • Dirigido a

    Profesionales, empresas y emprendedores interesados en participar en la cadena de producción, fabricación y utilización de cannabis para uso farmacéutico.

    Especialmente dirigido a:

    • Propietarios de terrenos y explotaciones agrícolas que estén valorando destinar total o parcialmente su superficie al cultivo de cannabis para uso farmacéutico y quieran conocer previamente los requisitos legales, autorizaciones y estándares de calidad necesarios para desarrollar esta actividad.
    • Agricultores, productores y empresas del sector agrícola que quieran iniciar o adaptar su actividad al cultivo de cannabis destinado a la industria farmacéutica.
    • Empresas productoras que quieran convertirse en proveedores de fabricantes farmacéuticos, conociendo los requisitos de calidad, trazabilidad, documentación y cualificación exigibles.
    • Responsables y técnicos de calidad, producción, control de calidad y asuntos regulatorios.
    • Laboratorios y empresas dedicadas o interesadas en la fabricación de productos y preparados de cannabis para uso farmacéutico.
    • Farmacéuticos y profesionales de los servicios de farmacia hospitalaria relacionados con la elaboración y control de fórmulas magistrales tipificadas a partir de preparados estandarizados de cannabis.
    • Consultores, técnicos y otros profesionales interesados en especializarse en los requisitos regulatorios y de calidad del cannabis medicinal.

  • ¿Qué competencias vas a adquirir?

    Comprender y aplicar los principales requisitos regulatorios y de calidad asociados al cultivo, producción, fabricación y utilización de cannabis para uso farmacéutico, identificando las condiciones necesarias para acceder a la cadena de suministro farmacéutica y garantizar la calidad, seguridad y trazabilidad del producto desde el cultivo hasta su utilización en el ámbito hospitalario.

  • Requisitos

    No se requieren conocimientos previos específicos sobre cannabis medicinal ni sobre normativa farmacéutica.

    El curso está diseñado para que puedan realizarlo tanto profesionales del ámbito agrícola y propietarios de explotaciones o terrenos que estén valorando iniciar una actividad relacionada con el cultivo de cannabis para uso farmacéutico, como profesionales de la industria farmacéutica y del ámbito sanitario.

    Se recomienda disponer de interés o experiencia profesional en alguno de los ámbitos relacionados con el curso: agricultura y producción vegetal, industria farmacéutica, calidad, fabricación, regulación, farmacia o ciencias de la salud.

    Los contenidos partirán de los conceptos fundamentales y avanzarán progresivamente desde los requisitos necesarios para iniciar un proyecto de cultivo destinado al sector farmacéutico hasta la fabricación, control y utilización de los preparados de cannabis.

  1. Introducción al cannabis para uso farmacéutico y cadena de valor
    • Conceptos básicos sobre cannabis, cannabinoides y terminología clave.
    • Cannabis para uso farmacéutico frente a otros usos y productos derivados del cannabis.
    • Agentes y actividades de la cadena: cultivo, procesamiento, fabricación, distribución y utilización hospitalaria.
    • Situación actual y oportunidades del sector en España.
    • Del cultivo al paciente: visión global de la cadena farmacéutica.
    • Resumen
  2. Marco regulatorio del cannabis para uso farmacéutico en España
    • Marco internacional, europeo y nacional aplicable.
    • Cannabis y normativa sobre estupefacientes.
    • Competencias de la AEMPS y otras autoridades implicadas.
    • Real Decreto 903/2025: alcance y principales novedades.
    • Actividades sometidas a autorización y régimen de control.
    • Mapa regulatorio: del cultivo al preparado estandarizado.
    • Resumen
  3. Cómo iniciar un proyecto de cultivo de cannabis con fines médicos y científicos
    • Definición del proyecto y finalidad del cultivo.
    • Evaluación inicial de viabilidad regulatoria, técnica y económica.
    • Selección y adecuación de terrenos e instalaciones.
    • Modelos de actividad y posición dentro de la cadena farmacéutica.
    • Planificación del proyecto y documentación inicial..
    • Errores frecuentes antes de realizar una inversión.
    • Resumen
  4. Autorizaciones y obligaciones para el cultivo de cannabis
    • Régimen de autorización del cultivo en España.
    • Tipos de proyectos y finalidades autorizables.
    • Obligaciones del titular de la autorización.
    • Control de existencias y cumplimiento de las condiciones autorizadas.
    • Modificaciones, inspecciones y mantenimiento de la autorización.
    • Resumen
  5. Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección (GACP) aplicadas al cannabis
    • Fundamentos de GACP y nueva guía europea.
    • Material de propagación, identidad y consistencia del material vegetal.
    • Condiciones de cultivo y manejo agronómico.
    • Fertilización, riego y protección de cultivos.
    • Recolección y operaciones post-cosecha.
    • Secado, almacenamiento y acondicionamiento inicial.
    • Documentación y registros GACP.
    • Resumen.
  6. Calidad y trazabilidad en el cultivo y producción primaria
    • Sistema de calidad adaptado al entorno GACP.
    • Organización, responsabilidades y formación del personal.
    • Procedimientos, instrucciones y registros.
    • Trazabilidad desde el material de propagación hasta el producto obtenido.
    • Gestión de desviaciones, incidencias y cambios.
    • Seguridad, control de accesos, inventarios y prevención de desvíos.
    • Almacenamiento, transporte y custodia.
    • Resumen.
  7. Control de calidad del cannabis destinado a uso farmacéutico
    • Definición de especificaciones de calidad.
    • Identidad y caracterización del material vegetal.
    • Contenido y perfil de cannabinoides.
    • Muestreo y estrategia de control.
    • Contaminación microbiológica.
    • Pesticidas, metales pesados, micotoxinas y otros contaminantes.
    • Resultados fuera de especificación, rechazo y gestión de no conformidades.
    • Certificados de análisis y documentación de calidad.
    • Resumen.
  8. Del productor de cannabis al proveedor de la industria farmacéutica
    • Qué espera la industria farmacéutica de un proveedor.
    • Especificaciones y requisitos técnicos del cliente.
    • Proceso de cualificación y homologación.
    • Cuestionarios y documentación del proveedor.
    • Auditorías de calidad.
    • Acuerdos técnicos o de calidad.
    • Gestión de cambios y comunicación cliente-proveedor.
    • Seguimiento del desempeño y mantenimiento de la cualificación.
    • Caso práctico: preparación de un productor para ser evaluado por un fabricante.
    • Resumen.
  9. De GACP a GMP: la transición hacia la fabricación farmacéutica
    • Diferencias entre GACP y GMP.
    • Límites y puntos de conexión entre ambos marcos.
    • Procesamiento primario frente a operaciones de fabricación.
    • Determinación del punto de entrada en GMP.
    • Requisitos sobre instalaciones, equipos y personal.
    • Documentación y trazabilidad durante la transición.
    • Gestión de proveedores y materiales de partida.
    • Caso práctico: recorrido de un lote desde el cultivo hasta el fabricante.
    • Resumen.
  10. Fabricación GMP de preparados de cannabis
    • Principios de las Normas de Correcta Fabricación.
    • Sistema de Calidad Farmacéutico.
    • Instalaciones, equipos y cualificación.
    • Operaciones de fabricación y procesamiento.
    • Limpieza y prevención de contaminación.
    • Controles en proceso.
    • Validación de procesos.
    • Documentación y expediente de lote.
    • Gestión de desviaciones, CAPA y cambios.
    • Resumen.
  11. Preparados estandarizados de cannabis: fabricación, control y registro
    • Concepto y características del preparado estandarizado de cannabis.
    • Requisitos establecidos por el Real Decreto 903/2025.
    • Fabricación y control de calidad.
    • Especificaciones y estandarización de cannabinoides.
    • Requisitos del laboratorio fabricante.
    • Registro de Preparados Estandarizados de Cannabis de la AEMPS.
    • Documentación necesaria para la inscripción.
    • Obligaciones posteriores y suministro.
    • Resumen.
  12. Fórmulas magistrales tipificadas de cannabis y utilización hospitalaria
    • Marco establecido por el Real Decreto 903/2025.
    • Prescripción y condiciones de utilización.ç
    • Papel del Formulario Nacional.
    • Recepción y control de preparados estandarizados.
    • Elaboración de fórmulas magistrales tipificadas.
    • Normas de correcta elaboración y control de calidad.
    • Conservación, trazabilidad y dispensación.
    • Responsabilidades del farmacéutico.
    • Seguimiento y farmacovigilancia.
    • Resumen.
  13. Implantación práctica: hoja de ruta para entrar en el sector
    • Hoja de ruta 1: propietario de un terreno que quiere valorar un proyecto.
    • Hoja de ruta 2: productor agrícola que quiere cultivar cannabis con fines médicos.
    • Hoja de ruta 3: productor que quiere convertirse en proveedor farmacéutico.
    • Hoja de ruta 4: fabricante de preparados estandarizados de cannabis.
    • Hoja de ruta 5: servicio de farmacia hospitalaria.
    • Preparación para auditorías e inspecciones.
    • Principales errores y causas de incumplimiento.
    • Caso práctico integrador: del terreno al paciente.
    • Checklist final de cumplimiento.
    • Resumen.

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