Cod. TERAPIASAV
Comprende el marco regulatorio, los circuitos y los retos organizativos de las terapias avanzadas en hospitales y centros sanitarios.
Los medicamentos de terapia avanzada -terapias génicas, terapias celulares, productos de ingeniería tisular y medicamentos combinados- constituyen una de las áreas más innovadoras de la medicina actual. Se basan en genes, células o tejidos y abren nuevas posibilidades para tratar enfermedades graves, raras o con pocas alternativas terapéuticas.
Su uso en el entorno hospitalario plantea retos específicos que van más allá de la práctica asistencial habitual: circuitos complejos, coordinación multidisciplinar, trazabilidad paciente-producto-paciente, conservación, transporte, preparación, administración, farmacovigilancia y seguimiento a largo plazo. Además, requieren conocer un marco regulatorio propio y diferenciar conceptos como medicamento autorizado, ensayo clínico, fabricación no industrial y exención hospitalaria.
Este curso ofrece una visión global y aplicada de las terapias avanzadas, abordando sus principales tipos, aplicaciones clínicas, regulación europea y española, modelos de fabricación y retos para hospitales, centros de investigación, empresas biotecnológicas y administraciones sanitarias. Se utilizarán ejemplos como las terapias CAR-T y los modelos organizativos tipo CRETA para acercar los contenidos a la realidad del sistema sanitario.
Al finalizar, el alumnado será capaz de comprender qué son las terapias avanzadas, cómo se clasifican, qué aplicaciones tienen y qué implicaciones introducen en términos de calidad, seguridad, trazabilidad, acceso y organización hospitalaria.
Profesionales del ámbito sanitario, farmacéutico, investigador, biotecnológico y de gestión sanitaria que necesiten adquirir una visión global sobre los medicamentos de terapia avanzada y su aplicación en el entorno hospitalario.
El curso está especialmente dirigido a personal de hospitales y centros sanitarios, servicios de farmacia hospitalaria, unidades clínicas vinculadas a terapias avanzadas, profesionales de medicina, farmacia, enfermería, hematología, oncología, inmunología, investigación biomédica, fundaciones e institutos de investigación sanitaria, universidades, empresas biotecnológicas, CROs, administración sanitaria, perfiles de calidad, regulatory affairs, farmacovigilancia, gestión sanitaria e innovación.
Puede servir como formación introductoria y de actualización para trabajadores de organizaciones sanitarias, académicas, biotecnológicas o administrativas que quieran comprender qué son las terapias avanzadas, cómo se regulan, qué aplicaciones tienen y qué retos plantean para el sistema sanitario.
Comprender los fundamentos científicos, clínicos, regulatorios y organizativos de las terapias avanzadas en el entorno hospitalario, identificando sus principales tipos, aplicaciones, marco normativo, modelos de uso y retos para las organizaciones sanitarias.
Es recomendable contar con conocimientos básicos en ciencias de la salud, farmacia, biomedicina, biotecnología, investigación clínica, calidad, regulación sanitaria o gestión sanitaria.
No se requiere experiencia previa específica en terapias avanzadas, fabricación farmacéutica, ensayos clínicos o normativa GMP/NCF.
El curso está planteado con un enfoque introductorio-intermedio, por lo que los conceptos científicos, regulatorios y organizativos se explicarán de forma progresiva.
Este curso se encuentra en desarrollo
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